9月12日,國家藥品監督管理局藥品審評中心網站發布關于公開征求《重組糖蛋白激素類產品藥學研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知。【詳情】
據悉,下一步,醫保部門將大力推進醫藥集采擴面提質。持續擴大集采覆蓋面,開展新批次國家組織藥品和高值醫用耗材集采,會將人工耳蝸等高值醫用耗材納入集采范圍。【詳情】
為促進兒童適宜品種、劑型、規格的研發創制和申報審評,滿足兒科臨床用藥需求,近日,國家衛生健康委、工業和信息化部、國家藥監局聯合發布《第五批鼓勵研發申報兒童藥品清單》。【詳情】
近日,江西省藥監局印發《關于進一步優化藥品審評審批促進醫藥產業高質量發展的若干措施》,進一步優化藥品注冊審評審批,鼓勵藥品創新發展。【詳情】
為支持天津市創新藥產業高質量發展,保證創新藥高水平安全,8月21日,天津市藥品監督管理局等12部門聯合印發支持創新藥高質量發展和高水平安全措施。【詳情】
8月30日,青島正式印發《實施“藍色藥庫”開發計劃 建設青島海洋生物醫藥產業體系工作方案》(青科技委字〔2024〕3號),爭取到2026年,獲得5個以上創新藥物臨床批件。【詳情】
8月30日,國家藥品監督管理局發布關于仿制藥參比制劑目錄(第八十二批)的通告(2024年第32號)。【詳情】
8月28日,國家藥品監督管理局藥品審評中心網站發布關于公開征求《抗猴痘病毒藥物臨床試驗技術指導原則(試行)》意見的通知。【詳情】
8月29日,國家藥品監督管理局藥品審評中心網站發布關于公開征求《預防用mRNA疫苗非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知 。【詳情】
為明確化學藥品口溶膜劑的藥學研究技術要求,更好地指導企業進行研究以及統一技術審評尺度,國家藥品監督管理局藥品審評中心組織起草了《化學藥品口溶膜劑藥學研究技術指導原則(征求意見稿)》。【詳情】