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                          《重組糖蛋白激素類產品藥學研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》公開征求意見

                          《重組糖蛋白激素類產品藥學研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》公開征求意見

                          9月12日,國家藥品監督管理局藥品審評中心網站發布關于公開征求《重組糖蛋白激素類產品藥學研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知。【詳情】

                          2024/9/13 16:31:12 4944
                          醫藥集采覆蓋面還將持續擴大,人工耳蝸等高值醫用耗材被盯上!

                          醫藥集采覆蓋面還將持續擴大,人工耳蝸等高值醫用耗材被盯上!

                          據悉,下一步,醫保部門將大力推進醫藥集采擴面提質。持續擴大集采覆蓋面,開展新批次國家組織藥品和高值醫用耗材集采,會將人工耳蝸等高值醫用耗材納入集采范圍。【詳情】

                          2024/9/12 9:12:52 11547
                          第五批鼓勵研發申報兒童藥品清單發布!涉及15個品種,覆蓋抗腫瘤藥等領域

                          第五批鼓勵研發申報兒童藥品清單發布!涉及15個品種,覆蓋抗腫瘤藥等領域

                          為促進兒童適宜品種、劑型、規格的研發創制和申報審評,滿足兒科臨床用藥需求,近日,國家衛生健康委、工業和信息化部、國家藥監局聯合發布《第五批鼓勵研發申報兒童藥品清單》。【詳情】

                          2024/9/11 15:36:21 14200
                          又一省出臺重磅政策,鼓勵藥品創新發展!

                          又一省出臺重磅政策,鼓勵藥品創新發展!

                          近日,江西省藥監局印發《關于進一步優化藥品審評審批促進醫藥產業高質量發展的若干措施》,進一步優化藥品注冊審評審批,鼓勵藥品創新發展。【詳情】

                          2024/9/4 14:36:12 30143
                          天津印發文件支持創新藥高質量發展,著力中藥創新藥孵育轉化

                          天津印發文件支持創新藥高質量發展,著力中藥創新藥孵育轉化

                          為支持天津市創新藥產業高質量發展,保證創新藥高水平安全,8月21日,天津市藥品監督管理局等12部門聯合印發支持創新藥高質量發展和高水平安全措施。【詳情】

                          2024/9/3 14:31:57 32189
                          青島實施“藍色藥庫”開發計劃,爭取2026年獲得5個以上創新藥物臨床批件

                          青島實施“藍色藥庫”開發計劃,爭取2026年獲得5個以上創新藥物臨床批件

                          8月30日,青島正式印發《實施“藍色藥庫”開發計劃 建設青島海洋生物醫藥產業體系工作方案》(青科技委字〔2024〕3號),爭取到2026年,獲得5個以上創新藥物臨床批件。【詳情】

                          2024/9/3 11:14:45 33116
                          國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第八十二批)

                          國家藥監局關于發布仿制藥參比制劑目錄(第八十二批)

                          8月30日,國家藥品監督管理局發布關于仿制藥參比制劑目錄(第八十二批)的通告(2024年第32號)。【詳情】

                          2024/9/2 11:13:43 30600
                          《抗猴痘病毒藥物臨床試驗技術指導原則(試行)》公開征求意見

                          《抗猴痘病毒藥物臨床試驗技術指導原則(試行)》公開征求意見

                          8月28日,國家藥品監督管理局藥品審評中心網站發布關于公開征求《抗猴痘病毒藥物臨床試驗技術指導原則(試行)》意見的通知。【詳情】

                          2024/8/30 16:30:21 31635
                          《預防用mRNA疫苗非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》公開征求意見

                          《預防用mRNA疫苗非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》公開征求意見

                          8月29日,國家藥品監督管理局藥品審評中心網站發布關于公開征求《預防用mRNA疫苗非臨床研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知 。【詳情】

                          2024/8/30 16:26:30 28381
                          《化學藥品口溶膜劑藥學研究技術指導原則(征求意見稿)》公開征求意見

                          《化學藥品口溶膜劑藥學研究技術指導原則(征求意見稿)》公開征求意見

                          為明確化學藥品口溶膜劑的藥學研究技術要求,更好地指導企業進行研究以及統一技術審評尺度,國家藥品監督管理局藥品審評中心組織起草了《化學藥品口溶膜劑藥學研究技術指導原則(征求意見稿)》。【詳情】

                          2024/8/29 17:14:19 19837
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