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復星醫藥、恒瑞醫藥、哈三聯等多藥企同一日公布新藥進展

9月13日，復星醫藥、恒瑞醫藥、哈三聯等多家藥企公告相關藥物動態。其中復星醫藥的恩格列凈二甲雙胍緩釋片藥品注冊申請已獲國家藥品監督管理局受理。【詳情】

2024/9/14 14:55:31 3793

“醫藥一哥”一款肺癌新藥申報上市！該藥已被CDE納入優先審評

近日，恒瑞醫藥公告稱，其子公司蘇州盛迪亞收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》，公司注射用瑞康曲妥珠單抗(研發代號：SHR-A1811)的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理。【詳情】

2024/9/14 13:53:52 4334

8款藥銷售額超50億美元！諾和諾德減肥藥初次突破90億美元

據業內梳理，去年同期的2023H1，共有8款藥銷售額超50億美元，涉及默沙東的帕博利珠單抗、諾和諾德的減肥藥司美格魯肽、艾伯維的阿達木單抗等。【詳情】

2024/9/14 10:09:29 5994

7個國產1類新藥，進醫保后銷售額均超10億！

數據顯示，2019至2024上半年獲批上市的國產1類新藥有128個，其中進入醫保的有73個，且33個2023年在中國公立醫療機構終端的銷售額超過1億元，百濟神州、恒瑞醫藥等藥企的7個1類新藥的銷售額均超10億，【詳情】

2024/9/14 8:58:17 5996

9月以來，已有4款醫療器械創新產品獲批上市！包含一款國產

根據國家藥品監督管理局網站消息，9月以來，已有4個醫療器械創新產品獲批上市，包括真健康(珠海)醫療科技有限公司的“導航定位微波消融系統”等。【詳情】

2024/9/13 13:52:50 7504

昨日國家藥監局公布4款創新藥獲批上市，來自傳奇生物、智翔金泰等

9月12日，國家藥品監督管理局網站公布，4款創新藥獲得批準上市，分別來自南京傳奇生物科技有限公司、重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司等。【詳情】

2024/9/13 11:15:58 8050

剛剛，2個藥品過評！涉及白云山、浙江醫藥等藥企

剛剛(9月11日)，上交所上市公司信息披露，今日有2個藥品過評，分別來自于浙江醫藥、白云山。【詳情】

2024/9/11 13:56:46 16300

前8個月，這家藥企11個產品獲藥品注冊證書并視同過評！

9月10日，葫蘆娃在互動平臺上表示，2024年1-8月共獲得11個產品的《藥品注冊證書》并視同通過一致性評價，奧美拉唑腸溶膠囊、布洛芬顆粒等2個產品通過仿制藥一致性評價，以上產品豐富了公司的產品線，增強了公司核心競爭力。【詳情】

2024/9/10 16:12:18 16460

又一進口白血病新藥獲批！曾被納入國內臨床急需境外新藥名單

9月9日，國家藥監局網站公示，大冢制藥(Otsuka)的泊那替尼片獲批上市，適應癥包括：對既往用藥耐藥或不耐受的慢性髓性白血病(CML)；復發或難治性費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(Ph ALL)；T315I陽性CML或Ph ALL。【詳情】

2024/9/10 10:43:44 15063

近期多款藥物擬納入突破性治療品種，涉及武田、恒瑞等藥企

近期以來，國內有多款藥物被國家藥品監督 管理局藥品審評中心擬納入突破性治療品種，涉及武田、恒瑞等藥企。【詳情】

2024/9/10 9:22:34 18001