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備受矚目的第二十二屆世界制藥原料中國展(CPHIChina2024)與第十七屆世界制藥機械、包裝設備與材料中國展(PMECChina2024)于6月21日在上海新國際博覽中心圓滿閉幕。本次展會作為制藥
雙特異性抗體(Bispecificantibody,BsAb,簡稱雙抗)是指能夠特異性的結合兩個抗原或兩種特異性表位的人工抗體。根據雙抗結構劃分,可分為IgG-like雙特性異性(含有Fc區)和non
燦爛的六月,百林科活力全開,即將奔赴海外和國內多個城市,參加行業及垂直領域展會。芒種時節,期盼與所有行業同仁一起,“芒”有所獲,“種”有所得。01???ACHEMA2024??2024年6月10日-1
百林科將于6月10日至14日參展于德國法蘭克福舉辦的2024阿赫瑪(ACHEMA)博覽會。該博覽會從1920年開始,每三年舉辦一屆,是國際流體過程行業發展的推動者和開拓者。本屆阿赫瑪將迎來130多個國
近年來治療性抗體在現代醫學中發揮著越來越重要的作用。由于這些抗體的高劑量要求,因此人們對旨在提高生物制造能力的技術開發越來越感興趣。這些技術大多集中于哺乳動物細胞培養,因為它們能夠進行翻譯后修飾,這是
在上市之前,生物制品的工藝開發可以分為三個階段,分別為臨床前階段、一二期臨床階段、三期臨床及商業化生產階段。通常三個階段的規模并不相同,因此在兩次工藝轉移時往往伴隨著工藝的放大。圖1生物制品工藝開發階
考慮小分子藥物和大分子藥品之間的差異有助于確定E&L的分析測試方法。分析可萃取物和可浸出物(E&L)對于確定相關毒理學風險和確保藥品的安全性至關重要。檢查可萃取物有助于識別可浸出物污染或影響藥品質量的
抗體偶聯藥物(Antibody-DrugConjugate,ADC)是指通過連接子(Linker)將小分子化合物(Payload)偶聯至靶向性抗體(Antibody)或抗體片段上的一類生物技術藥物。隨
得益于ProteinA親和填料對抗體的高選擇性和體積去除率以及穩健的雜質去除效果。ProteinA親和填料作為抗體藥生產的行業標準由于ProteinA結合能力的局限性以及與ProteinA樹脂相關的高
百林科多模式層析填料家族中有這么一類特殊的填料,憑借其獨特的填料結構發揮凝膠過濾和吸附層析的雙重特性專為超大分子設計。包括MaXtar®COLL400、MaXtar®COLL700兩種
FDA將工藝驗證定義為“建立文件證據,證明特定工藝將持續生產出符合預定規格和質量屬性的產品”。這一法規要求反映了對產品質量可能受到生產過程實質性影響的認識。為了滿足這一要求,需要對過程進行充分的表征和
動物疫苗屬獸用生物制品的范疇獸用生物制品是生物制品學的重要組成部分由于傳統疫苗的諸多缺點以及科學技術的發展,包括重組疫苗在內的眾多新型疫苗的研究成為了焦點。動物保健行業規模一、基因工程疫苗基因工程疫苗