李宗昱
13552940483
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本品硬脂酸鋅又稱十八酸鋅鹽在藥物中主要用作片劑、膠囊劑的潤滑劑,最大濃度可達1.5%(w/w).本品可用于化妝品和藥用乳膏中作增稠劑和遮光劑。
分子式與分子量
CH?O Zn 632.33
USP25 將硬脂酸鋅描述為從脂肪中獲得的固態有機酸混合物與鋅的化合物,主要由各種比例的硬脂酸鋅和棕櫚酸鋅組成。本品所含的鋅相當于12.5%~14.0%氧化鋅(ZnO)。
PhEur 2002規定,硬脂酸鋅[(CH3CO0):Zn]可以含有各種比例的棕櫚酸鋅[(CsH?COO)?Zn]和油酸鋅[(G,H, COO)?Zn],以及 10.0%~12.0%的鋅。5
類別
片劑和膠囊的潤滑劑。
在藥物制劑或制劑工藝中的應用
硬脂酸鋅在藥物制劑中主要用作片劑和膠囊劑的潤滑劑,其濃度最大可達1.5%(W/W).本品也可以在化妝品和藥物乳膏中用作增稠劑和遮光劑。
穩定性和貯藏條件硬脂酸鋅性質穩定,應置于密閉容器中, 存于陰涼、干燥處。
配伍禁忌
硬脂酸鋅遇稀酸分解。
安全性
硬脂酸鋅用在口服和局部藥物制劑中,通常被認為無毒、無刺激性。但是,吸入本品可導致致死性肺炎,尤其常見于嬰兒"。因此,當今的嬰兒爽身粉中不再加入硬脂酸鋅。
LDs。(大鼠,IP):0.25g/kg[=
操作注意事項
遵守材料操作的環境和數量相適應的注意事項。建議使用護眼鏡和手套。吸入硬脂酸鋅對身體有害,應在通風良好的環境中操作,建議佩戴口罩。英國規定了長期(8小時TWA)職業性地接觸硬脂酸鋅的極限濃度,即可吸入的粉塵為10mg/ m3,可呼吸的粉塵為4mg/m.短期(15min)接觸的限度可吸人的粉塵為20mg/m™)。
出刺鼻的氧化鋅煙霧。
性狀;硬脂酸鋅為白色、疏松的疏水性細微粉末。無沙粒感,微具特臭
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